從美國FDA最新發(fā)布的數據看來，有13%的產品召回是由于包裝問題引起的。對無菌醫(yī)療器械生產行業(yè)來說，常用的滅菌包裝材料有、PETG，APET,以及特衛(wèi)強的熱合。常見得包裝形式（無菌屏障系統(tǒng)）有，硬吸塑盒，軟吸塑盒，滅菌袋等。

無菌醫(yī)療包裝的功能主要包括：

1，提供微生物阻隔和物理防護

2，必須適用于滅菌

3，保持無菌性和完整性直到被使用

4，易于開啟和無菌傳遞

5，標識產品、名確表示信息與警示

影響無菌包裝的設計因素有：醫(yī)療器械的具體特性、預期的滅菌方法、預期的用途、有效期限、運輸和貯存條件等。