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他來(lái)了他來(lái)了，醫(yī)療器械吸塑包裝的時(shí)代來(lái)臨了

如今，隨著時(shí)代的變遷，各行各業(yè)都發(fā)展迅猛，電子商務(wù)趨勢(shì)的影響下，人們購(gòu)物的渠道，可選擇的方式也越來(lái)越多，人們的生活條件好了，自然對(duì)于醫(yī)用安全比較關(guān)心，毋庸置疑地，醫(yī)療器械包裝袋的出現(xiàn)及應(yīng)用，大大改善了醫(yī)院的醫(yī)療環(huán)境，能夠讓人們更好的就醫(yī)。

劃重點(diǎn)！最終滅菌器械的包裝評(píng)價(jià)

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的研發(fā)和設(shè)計(jì)是一項(xiàng)非常嚴(yán)謹(jǐn)系統(tǒng)性的工作，所使用的包裝材料的選擇更是重中之重。無(wú)菌醫(yī)療器械對(duì)包裝材料的選擇更應(yīng)結(jié)合預(yù)期的內(nèi)包裝實(shí)物進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)。根據(jù)ISO11607《最終滅菌器械的包裝》法規(guī)要求，以下英碩小編整理了相關(guān)重點(diǎn)，供大家參考。

2019中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)分析

隨著我國(guó)居民經(jīng)濟(jì)生活水平的提高，其對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸加強(qiáng)，因此對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷攀升，因此下游需求空間的快速擴(kuò)容使我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模得到快速增長(zhǎng)，并且在各類(lèi)細(xì)分市場(chǎng)中，影像診斷領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售業(yè)績(jī)最好。盡管我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，其國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴(lài)進(jìn)口。《中國(guó)制造2025》的提出，預(yù)示著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)正在加快，研發(fā)趨勢(shì)也正在向國(guó)際靠攏。

生物相容性?xún)纱笤瓌t與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)價(jià)材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性?xún)蓚€(gè)原則，既要求生物材料具有很低的毒性，同時(shí)要求生物材料在特定的應(yīng)用中能夠恰當(dāng)?shù)丶ぐl(fā)機(jī)體相應(yīng)的功能。常見(jiàn)的醫(yī)療器械吸塑包裝材料有AEET與PETG，其中PETG在醫(yī)療器械包裝行業(yè)運(yùn)用最為廣泛，目前主要知名廠家有兩家，分別為美國(guó)的伊斯曼與韓國(guó)的SK。

生物相容性概念

（ISO10993）即生物相容性，常用于醫(yī)療行業(yè)，當(dāng)醫(yī)療產(chǎn)品植入人體之前需對(duì)材料與宿主的相容性進(jìn)行測(cè)試，在醫(yī)療吸塑包裝行業(yè)里我們一般要進(jìn)行3項(xiàng)測(cè)試，又名生物三項(xiàng)，分別為：皮膚致敏性檢查、皮內(nèi)測(cè)試反應(yīng)與細(xì)胞毒性測(cè)試。確保產(chǎn)品的一個(gè)安全性，測(cè)試安全后方能進(jìn)行使用。

植入體醫(yī)療器械包裝的概念及生產(chǎn)環(huán)境

什么是植入體醫(yī)療器械包裝，他與普通醫(yī)療吸塑包裝有什么不同？其安全性，及對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有什么要求呢？下面就有英碩小編帶你走近醫(yī)療器械包裝，為您一一解答：

2019年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)及醫(yī)療器械包裝行業(yè)分析

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)伴隨人類(lèi)健康需求增長(zhǎng)而不斷發(fā)展，被譽(yù)為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，是全球發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)相爭(zhēng)奪的領(lǐng)域。

知否知否，醫(yī)療器械包裝無(wú)菌保持期的驗(yàn)證你得有！

很多人認(rèn)為，對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的各項(xiàng)指標(biāo)認(rèn)證都是醫(yī)療器械廠家或者包裝廠家的責(zé)任，醫(yī)院只需要采購(gòu)過(guò)來(lái)只管使用就可以了。其實(shí)不然，醫(yī)院在這方面的驗(yàn)證也是很有必要的。

10個(gè)常見(jiàn)的醫(yī)療器械包裝相關(guān)術(shù)語(yǔ)

10個(gè)常見(jiàn)的醫(yī)療器械包裝相關(guān)術(shù)語(yǔ)

27種常見(jiàn)的塑膠原材料相關(guān)術(shù)語(yǔ)

27種常見(jiàn)的塑膠原材料相關(guān)術(shù)語(yǔ)

滅菌包裝材料對(duì)于醫(yī)療器械滅菌包裝的重要性

一款合格的滅菌包裝必須滿足滅菌適應(yīng)性、微生物屏障性、堅(jiān)固性、生物相容性和毒理學(xué)特性、物理和化學(xué)特性、耐老化性等各方面要求，而滅菌包裝的性能很大程度上又取決于包裝材料的性能。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械品牌有望代替進(jìn)口,醫(yī)療器械包裝迎來(lái)新一輪機(jī)遇

更重要的是，由于價(jià)格優(yōu)勢(shì)以及對(duì)本土市場(chǎng)需求的了解，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的市場(chǎng)占有率有望在今后幾年進(jìn)一步提升，并逐漸代替進(jìn)口。在此背景下，作為醫(yī)療器械的下游行業(yè)，醫(yī)療器械包裝也勢(shì)必會(huì)受政策影響，迎來(lái)新一輪機(jī)遇！

醫(yī)療器械滅菌包裝之最終滅菌模式

醫(yī)療器械滅菌包裝(Medical Device Sterilization Packaging) 或者最終滅菌醫(yī)療器械包裝，指應(yīng)用于需滅菌醫(yī)療器械的包裝系統(tǒng)，可以進(jìn)行包裝后滅菌并在使用前對(duì)醫(yī)療器械提供阻菌保護(hù)。

醫(yī)療器械管理之“安全”“有效”“保障”

醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，并隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展，醫(yī)療器械已迅速運(yùn)用到疾病的預(yù)防、治療、保健和康復(fù)中。國(guó)家的支持力度不斷加大，可謂是傾注了大量的心血。在如此高速的發(fā)展之下，無(wú)論是高端還是中低端醫(yī)療器械，其可靠性都是最核心的關(guān)注點(diǎn)。

無(wú)菌包裝滅菌方式之蒸汽滅菌

無(wú)菌包裝常見(jiàn)的滅菌方式有幾種，而蒸汽滅菌（即濕熱滅菌）是最常見(jiàn)的非工業(yè)基礎(chǔ)滅菌方式。

醫(yī)療器械包裝材料對(duì)于包裝設(shè)計(jì)這一過(guò)程的重要性

醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)是整個(gè)醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)過(guò)程中的一個(gè)組成部分，但是它的重要往往很容易被忽略，導(dǎo)致很多醫(yī)療器械廠家往往在最后關(guān)頭才想到它或者直接購(gòu)買(mǎi)現(xiàn)成的包裝，而沒(méi)有考慮醫(yī)療器械與包裝的適用性以及消毒方法。

醫(yī)療器械包裝常見(jiàn)滅菌方式之輻射滅菌

醫(yī)療器械包裝最常見(jiàn)的滅菌方式除了EO滅菌之外還有輻射滅菌，輻射滅菌包括電離輻射、γ射線和電子束。

影響無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料選擇的重要因素之滅菌適應(yīng)性

影響無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)選材的因素有很多，但是滅菌適應(yīng)性和保持無(wú)菌屏障性能是最不為人所知的。下面就讓英碩包裝給大家介紹一些最常用的滅菌方式，設(shè)計(jì)特征和一些測(cè)試選項(xiàng)，這些可以幫助我們確定最佳的無(wú)菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)。

醫(yī)療器械包裝最常見(jiàn)的滅菌方式——EO滅菌

EO滅菌是醫(yī)療行業(yè)最常用的滅菌方法，約占所有滅菌醫(yī)療器械包裝的一半以上。EO是一種無(wú)色、易燃和致癌氣體，主要用作聚合物和產(chǎn)品如防凍劑的主要成分。滅菌過(guò)程包括包裝的預(yù)處理、進(jìn)氣和放氣。

醫(yī)療無(wú)菌包裝法律法規(guī)的發(fā)展歷程簡(jiǎn)述

醫(yī)療無(wú)菌包裝法律法規(guī)的發(fā)展歷程簡(jiǎn)述