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醫療器械無菌吸塑包裝定制
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[行業資訊]醫療器械滅菌包裝密封性驗證參考標準[ 2019-10-30 09:12 ]
隨著醫療器械對滅菌包裝需求的不斷擴大,質量和安全檢驗性也變得越來越嚴格。醫療器械滅菌包裝(吸塑盒+特衛強蓋材、紙塑袋等)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式。無論是何種形式的包裝,都具備兩個特性,可以滿足滅菌操作并且在運輸條件未使用前保持無菌狀態。因此,相關部門開始重點加強關注滅菌包裝的評審要求并且對其性能與質量做出具體的要求。
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[行業資訊]最終醫療器械滅菌包裝材料的選擇[ 2019-09-23 09:36 ]
醫用包裝的材料可以分為二類:重復使用包裝和一次性包裝材料。美國食品藥品監督管理局(FDA)將無菌包裝材料列為第二類(有潛在風險)的醫療器械。手術者使用受污染的醫療器械,其結果可能是致命的。因此,除了掌握如何構建無菌屏障系統保護產品免受污染的危害外,我們還要從原材料入手。
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[根欄目]什么是醫療器械滅菌包裝[ 2019-09-19 16:01 ]
一般稱“醫用包裝”滅菌包裝、醫療包裝,醫療器械滅菌包裝”...等等。依ISO-11607及EN-868,裝載需滅菌醫療器械所使用的初包裝(Primaty Packaging)即是。
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[行業資訊]滅菌包裝材料對于醫療器械滅菌包裝的重要性[ 2018-11-05 09:35 ]
一款合格的滅菌包裝必須滿足滅菌適應性、微生物屏障性、堅固性、生物相容性和毒理學特性、物理和化學特性、耐老化性等各方面要求,而滅菌包裝的性能很大程度上又取決于包裝材料的性能。
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[行業資訊]醫療器械滅菌包裝之最終滅菌模式[ 2018-11-02 09:29 ]
醫療器械滅菌包裝(Medical Device Sterilization Packaging) 或者最終滅菌醫療器械包裝,指應用于需滅菌醫療器械的包裝系統,可以進行包裝后滅菌并在使用前對醫療器械提供阻菌保護。
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[行業資訊]醫療器械滅菌吸塑包裝密封/閉合性能檢測的重要性[ 2018-04-20 10:56 ]
醫療器械滅菌包裝不同于其他的包裝,他對于醫療器械來說不單單只是起一個簡單的包裝保護作用,它還是一個與醫療器械直接接觸并且可以構成微生物屏障的部分
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[行業資訊]設計一個合格的醫療器械滅菌包裝,這2個方面你千萬要了解![ 2017-11-29 08:53 ]
設計一個合格的醫療器械滅菌包裝,這2個方面你千萬要了解!
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[行業資訊]設計一款醫療器械滅菌吸塑包裝需要注意哪些因素?[ 2017-11-15 09:28 ]
隨著醫療水平的不斷提高,各種醫療器械也如雨后春筍般冒出,這極大的刺激了決定醫療器械包裝安全的醫療器械滅菌包裝市場,越來越多的醫療器械廠家在研發一款新的醫療器械的同時往往會同時想要設計一款適合自己產品的醫療器械包裝,但是由于對于滅菌包裝方面知識的缺乏,讓他們很難設計出適合自己的包裝。今天英碩包裝小編就來告訴大家在設計過程中需要注意的因素。
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