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[行業資訊]無菌醫療器械包裝相關標準[ 2019-11-29 10:41 ]

醫療器械包裝中兩個最權威的標準是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,國際標準化組織，日內瓦）和EN868（EN,European Committee for Standardization，有時也稱CEN,歐洲標準化委員會，不錄賽爾）系列。目前歐洲國家多數采用EN868系列，美國則主要采用FDA（FDA，Food and Drug Administration,美國食品和藥品管理局）制定的相關標準。

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[行業資訊]無菌醫療器械包裝的種類[ 2019-11-27 15:03 ]

根據器械使用的范圍，國家藥品監督管理局將醫療器械分為基礎外科手術器械（6801）、顯微外科手術器械（6802）、神經外科手術器械（6803）、眼科手術器械（6804）等（括號類數字為產品分類號）

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[吸塑包裝常見問題]無菌醫療器械包裝的功能及影響包裝的設計因素[ 2019-09-15 09:14 ]

從美國FDA最新發布的數據看來，有13%的產品召回是由于包裝問題引起的。對無菌醫療器械生產行業來說，常用的滅菌包裝材料有、PETG，APET,以及特衛強的熱合。常見得包裝形式（無菌屏障系統）有，硬吸塑盒，軟吸塑盒，滅菌袋等。

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[吸塑包裝常見問題]一次性使用無菌醫療器械包裝如何封合[ 2019-07-15 17:00 ]

作為包裝行業里的一分子，英碩包裝為大家普及一下無菌醫療器械包裝是如何進行封口的，經常有客戶發詢盤問能不能提供特衛強紙透析紙，它是怎么與吸塑盒進行完美封口的問題。

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[行業資訊]劃重點！最終滅菌器械的包裝評價[ 2019-07-13 14:36 ]

無菌醫療器械包裝的研發和設計是一項非常嚴謹系統性的工作，所使用的包裝材料的選擇更是重中之重。無菌醫療器械對包裝材料的選擇更應結合預期的內包裝實物進行全面的評價。根據ISO11607《最終滅菌器械的包裝》法規要求，以下英碩小編整理了相關重點，供大家參考。

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[吸塑包裝常見問題]一次性使用無菌醫療器械包裝的概念[ 2019-07-11 15:36 ]

什么是一次性使用無菌醫療器械包裝，它與其他包裝有什么區別呢？作為醫療器械產品，最基本的要求就是安全有效的保障人體健康和生命安全，其重要性不言而喻。

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[行業資訊]知否知否，醫療器械包裝無菌保持期的驗證你得有！[ 2019-01-18 13:36 ]

很多人認為，對于無菌醫療器械包裝的各項指標認證都是醫療器械廠家或者包裝廠家的責任，醫院只需要采購過來只管使用就可以了。其實不然，醫院在這方面的驗證也是很有必要的。

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[吸塑包裝常見問題]無菌醫療器械包裝對醫院感染控制的重要性[ 2019-01-14 10:12 ]

無菌醫療器械包裝?的選擇會影響到對醫療器械的保護、滅菌效果、無菌保持、無菌傳遞、無菌打開和使用等諸多方面，是非常重要的一項工作，那么選擇一款合適的包裝，應該至少從以下十個方面考慮

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[行業資訊]影響無菌醫療器械包裝材料選擇的重要因素之滅菌適應性[ 2018-09-28 08:49 ]

影響無菌醫療器械包裝設計選材的因素有很多，但是滅菌適應性和保持無菌屏障性能是最不為人所知的。下面就讓英碩包裝給大家介紹一些最常用的滅菌方式，設計特征和一些測試選項，這些可以幫助我們確定最佳的無菌醫療器械包裝系統。

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[吸塑包裝常見問題]無菌醫療器械包裝進行加速老化試驗的意義和方法[ 2018-03-19 10:14 ]

依據真實的時間測試出來的老化程序的確為確保無菌醫療器械包裝材料和包裝完整性不會隨著時間而降解提供了最佳的數據。但是，在如今這個市場日新月異的時代，研發出來的新產品要在盡可能短的時間內投入市場，那么就不會再有足夠的時間去做老化研究，加速老化研究便順應而生，為我們提供了另一個客供選擇的方法。

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[行業資訊]無菌醫療器械包裝不合格可是會有生命危險的哦！[ 2017-11-27 09:12 ]

小小的無菌醫療器械包裝竟然會有這么大的影響，估計很多人都沒想到吧，所以英碩包裝小編在此提醒大家，在定制無菌醫療器械包裝的時候一定要嚴格把控質量，那不僅僅是對自己負責，更是對終端使用群體以及病人負責！

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