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醫療器械產品規格型號多？醫用吸塑盒兼容設計幫您節省成本

醫療器械產品型號規格多，擔心定制醫用吸塑盒的時候要開多套模具，前期投入成本太大？英碩包裝有妙招！

英碩醫用包裝｜新春開工啟新程，安全護航再出發！

春歸萬象新，聚力啟新篇！2025年2月6日，英碩醫用包裝以飽滿的熱情按下“啟動鍵”，員工全員返崗，潔凈車間全線開機，以專業與責任守護醫療器械包裝安全，開啟龍年奮進新征程！

【英碩包裝】2025 年春節放假通知

英碩包裝2025 年春節放假通知

無菌屏障系統不透氣材料測試參考標準

無菌屏障系統是無菌器械安全性和有效性的基本保證。而微生物屏障是在考慮了滅菌過程、搬運、運輸及貯存等條件后所測試的無菌屏障系統防止微生物進入的性能。

不同維度來了解醫用吸塑盒與普通吸塑盒的差別

醫療吸塑盒作為一道無菌屏障系統更是一道生命屏障，從包裝材料的選擇、結構設計、模具選擇、工藝成型、環境控制、品質監控及包裝驗證等都至關重要。

影響環氧乙烷滅菌效果的因素

以醫用吸塑盒為例，它作為器械的初包裝材料時。我們在設計之初就應在考慮到裝配功能性，密封性，安全性，美觀性的同時，注意預留EO的滅菌通道，使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透，從而達到預期的滅菌效果。

醫用硬質吸塑盒的材質選擇簡述

在介紹醫用硬質吸塑盒的材質之前，先簡單概括一下吸塑盒的成型原理：吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉進電爐烘箱內加熱至軟化狀態，趁熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面。同時將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動被拉至貯料箱，氣動裁刀將成型與未成型片材分離，從而完成整個吸塑成型過程。

無菌包裝材料的評估項目及測試方法參考

無菌屏障系統（SBS）是指防止微生物進入并能使產品在使用地點無菌取用的最小包裝 ， 它是預防感染的第一道防線。據數據表明，13%的召回與產品的包裝有關，47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關。因此，我們必須通過檢驗和提供客觀證據確定某一具體的預期使用的特殊要求能得到持續滿足。

影響醫療器械貨架有效期的因素

在《無源植入性醫療器械貨架有效注冊申報資料指導原則中》提及到醫療器械的貨架有效期是保證器械產品正常發揮預期功能的期限。一旦超過貨架有效期，就意味著該器械產品在使用中具有潛在風險，可能不再滿足性能指標和發揮預期用途。

CMEF展會回顧，英碩包裝邀您秋季展不見不散

為期四天的第84屆CMEF及系列展會完美收官，這是一場醫療人歡聚的行業盛會。整體展示及會議面積近30萬平，規?？涨啊４舜握箷浴皠撔驴萍?，智領未來”為主題，為現場超10萬觀眾帶來了一場高科技時代下的智慧醫療盛宴。

【2021 CMEF】槐香五月，英碩包裝邀您相約魔都-大上海

第84屆中國國際醫療器械博覽會春季展覽會簡稱醫博會CMEF，將于2021年5月13-16日在國家會展中心（上海）盛大開幕。本屆CMEF展會展出面積30萬平米，5000+參展商攜3萬余款產品集中亮相，規?？涨?！

醫療器械包裝驗證的內容和方法參考

評價微生物屏障特性的兩種方法：不透性材料的方法和多孔透氣材料的方法。

最終醫療器械包裝評審需注意些什么？

美國FDA缺陷確認研究表明超過50%的涉及無菌醫療器械的召回事件中都與醫療器械包裝的質量相關。

《醫療器械初包裝的生產環境要求》

醫療器械產品的生產過程必須滿足《醫療器械生產質量管理規范》的要求，而醫療器械產品的包裝作為生產過程中的重要環節，是關系產品質量的關鍵因素。

醫用吸塑盒設計過程當中，應當注意些什么？

我們曾多次在文章中提及最終滅菌醫療器械包裝設計當中應考慮的因素，包括但不限于，如：

東莞醫療器械協會成員參加2020年中國醫療器械工業發展論壇

2020年9月1日-2日，由ITES深圳工業展、中國醫療器械產業聯合會、深圳市醫療器械行業協會主辦，及各地醫療器械協會協辦的“2020中國醫療器械工業發展論壇”，在深圳國際會展中心舉行。

第十六屆國際醫療器械設計與制造技術展覽會

2020第十六屆國際醫療器械 “設計與制造技術展覽會”MEDTEC中國展將在此世博展覽館如期舉行。

醫療器械常見的包裝方式醫用硬質包裝加蓋材

近年來，隨著我們的醫療設施不斷完善，醫療器械行業不斷發展，企業也對包裝水平提出了越來越高的要求。醫用硬質包裝這種密封性好，攜帶方便，對產品的保護，易于潔凈開啟適用于滅菌，保持無菌性和完整性的包裝方式越來越受到醫療器械公司的親睞。

如何給醫療器械選擇合適的包裝

醫療器械產品包裝的選擇有很多，但是效果功能卻不能同一而論，包裝形式的選擇，不僅在包裝方式上而且在包裝設計、滅菌方式、等其他方面的選擇方式也是多式多樣的。

《最終滅菌醫療器械包裝合規標準參考》

醫用吸塑盒與Tyvek蓋材的組合包裝，作為一個常見的無菌屏障系統，既能保護、定位產品，方便儲運，提升產品利于銷售，還是一道重要的安全防線，直接影響到醫療器械產品的質量安全。